Union européenne - portugais - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - palivizumab - infecções respiratórias do vírus sincitial - imune soros e imunoglobulinas, - synagis é indicada para a prevenção de graves mais baixas do tracto respiratório doença que requer hospitalização causada pelo vírus sincicial respiratório (vsr) em crianças de alto risco para o vírus respiratório sincicial doença:crianças nascidas em 35 semanas de gestação ou menos, e menos de seis meses de idade no início do rsv temporada;crianças com menos de dois anos de idade e com necessidade de tratamento para bronchopulmonary dysplasia nos últimos seis meses;crianças com menos de dois anos de idade e com haemodynamically significativo doença cardíaca congênita.

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sandoz gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimulants, - a redução na duração da neutropenia e a incidência de neutropenia febril em pacientes tratados com quimioterapia citotóxica estabelecida para malignidade (com exceção da leucemia mielóide crônica e síndromes mielodisplásicas) e redução na duração da neutropenia em doentes submetidos a terapia mieloablativa seguida pela medula óssea transplante considerado para estar em maior risco de neutropenia grave prolongada. a segurança e a eficácia do filgrastim são semelhantes em adultos e crianças que recebem quimioterapia citotóxica. mobilização de células progenitoras do sangue periférico (pbpc). em crianças e adultos com graves congênita, cíclica ou idiopática neutropenia com uma contagem absoluta de neutrófilos (anc) ≤0. 5 x 109/l, e um histórico de graves ou infecções recorrentes, a longo prazo, a administração de filgrastim é indicado para aumentar as contagens de neutrófilos e reduzir a incidência e a duração da infecção eventos relacionados com. tratamento da neutropenia persistente (anc ≤ 1. 0 x 109/l) em pacientes com infecção avançada de hiv, a fim de reduzir o risco de infecções bacterianas, quando outras opções terapêuticas são inadequados.

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recordati rare diseases - tocofersolan - cholestasis; vitamin e deficiency - vitaminas - o vedrop está indicado na deficiência de vitamina e devido à má absorção digestiva em pacientes pediátricos que sofrem de colestase crônica crônica ou colestase crônica hereditária, desde o nascimento (em recém-nascidos a termo) até 16 ou 18 anos, dependendo da região.

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janssen cilag international nv - selexipag - hipertensão, pulmonar - agentes antitrombóticos - o uptravi está indicado para o tratamento prolongado da hipertensão arterial pulmonar (pah) em pacientes adultos com classe funcional da oms (fc) ii-iii, seja como terapia combinada em pacientes insuficientemente controlados com um antagonista do receptor da endotelina (era) e / ou um inibidor de fosfodiesterase tipo 5 (pde-5), ou como monoterapia em pacientes que não são candidatos a essas terapias. a eficácia tem sido mostrado em uma pah de população, incluindo idiopática e hereditários pah, pah associados dos tecidos conjuntivos, e hap associada com corrigido simples doença cardíaca congênita.

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bristol-myers squibb pharma eeig - talidomida - mieloma múltiplo - imunossupressores - thalidomide bms in combination with melphalan and prednisone as first line treatment of patients with untreated multiple myeloma, aged >/= 65 years or ineligible for high dose chemotherapy. thalidomide bms is prescribed and dispensed according to the thalidomide celgene pregnancy prevention programme (see section 4.

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janssen-cilag international n.v.   - macitentan - hipertensão, pulmonar - antihipertensivos, - opsumit, em monoterapia ou em combinação, é indicado para o tratamento a longo prazo da hipertensão arterial pulmonar (pah) em pacientes adultos da classe funcional da oms (fc) ii a iii. a eficácia tem sido mostrado em uma pah de população, incluindo idiopática e hereditários pah, pah associados dos tecidos conjuntivos, e hap associada com corrigido simples doença cardíaca congênita.

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csl behring gmbh - lonoctocog alfa - hemofilia a - anti-hemorrágicos - tratamento e profilaxia do sangramento em pacientes com hemofilia a (deficiência congênita de fator viii). afstyla pode ser usado para todos os grupos de idade.

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theramex ireland limited - folitropina alfa - anovulação - hormônios sexuais e moduladores do sistema genital, - em adultos womenanovulation (incluindo a síndrome do ovário policístico) em mulheres que não respondem ao tratamento com clomifene citrate;estimulação de multifollicular desenvolvimento em mulheres submetidas a superovulação para as tecnologias de reprodução assistida (art), tais como fertilização in vitro (fiv), transferência intra-uterina gameta e zigoto intra-uterina de transferência;ovaleap em associação com um hormone luteinising (lh) preparação é recomendado para a estimulação do desenvolvimento folicular em mulheres com insuficiência grave de lh e de fsh. em ensaios clínicos desses pacientes foram definidas por um endógena nível sérico de lh < 1. 2 ui/l. em adultos menovaleap é indicado para a estimulação da espermatogênese em homens que têm congênitas ou adquiridas hipogonadismo hipogonadotrófico com gonadotropina coriónica humana (hcg) terapia.

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ratiopharm gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimulants, - ratiograstim é indicado para a redução da duração da neutropenia e a incidência de neutropenia febril em pacientes tratados com quimioterapia citotóxica estabelecida para malignidade (com exceção da leucemia mielóide crônica e síndromes mielodisplásicas) e para a redução da duração da neutropenia em pacientes submetidos terapia mieloablativa seguida de transplante de medula óssea considerado risco aumentado de neutropenia grave prolongada. a segurança e a eficácia do filgrastim são semelhantes em adultos e crianças que recebem quimioterapia citotóxica. ratiograstim é indicado para a mobilização de células progenitoras do sangue periférico (pbpc). em pacientes, crianças ou adultos, com grave congênita, cíclica ou idiopática neutropenia com uma contagem absoluta de neutrófilos (anc) ≤ 0. 5 x 109/l, e um histórico de graves ou infecções recorrentes, a administração a longo prazo de ratiograstim é indicado para aumentar as contagens de neutrófilos e reduzir a incidência e a duração da infecção eventos relacionados com. ratiograstim é indicado para o tratamento da neutropenia persistente (anc ≤ 1. 0 x 109 / l) em pacientes com infecção avançada pelo hiv, a fim de reduzir o risco de infecções bacterianas quando outras opções para gerenciar a neutropenia são inadequadas.

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biopartners gmbh - a ribavirina - hepatite c, crônica - antivirais para uso sistêmico - ribavirin biopartners é indicado para o tratamento da infecção crônica contra vírus da hepatite c (vhc) em adultos, crianças de três anos de idade e mais velhos e adolescentes e deve ser usado somente como parte de um regime combinado com interferão alfa-2b. a monoterapia com ribavirina não deve ser utilizada. não há informações de segurança ou eficácia sobre o uso de ribavirina com outras formas de interferão (i. não alfa-2b). ingênua patientsadult patientsribavirin biopartners é indicado, em combinação com o interferão alfa-2b, para o tratamento de pacientes adultos com todos os tipos de hepatite crônica c, exceto o genótipo 1, não tratados previamente, sem descompensação hepática, com níveis elevados de alanina aminotransferase (alt), que são positivos para hepatite viral c o ácido ribonucleico (arn do vhc) (ver secção 4,. 4)crianças de três anos de idade e mais velhos e adolescentsribavirin biopartners destina-se para uso, em uma combinação de tratamento com interferon alfa-2b, para o tratamento de crianças de três anos de idade e mais velhas e adolescentes, que têm todos os tipos de hepatite crônica c, exceto o genótipo 1, não tratados previamente, sem descompensação hepática, e que são positivo para hcv-rna. quando tomar a decisão de não adiar o tratamento até a idade adulta, é importante considerar que a terapia de combinação induziu uma inibição do crescimento. a reversibilidade da inibição do crescimento é incerto. a decisão de tratamento deve ser feita em uma base de caso a caso (ver secção 4,. anterior-tratamento de falha de patientsadult patientsribavirin biopartners é indicado, em combinação com o interferão alfa-2b, para o tratamento de doentes adultos com hepatite c crónica, que já respondeu (com normalização da alt no final do tratamento), interferon alfa monoterapia, mas que, posteriormente, recaiu (consulte a secção 5.